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近年来，从靶点发现、药物筛选、临床研究、中试放大、注册认证到量产上市，浦东新区生物医药产业已形成了完整的创新链条，正加快布局全球市场，跑出“加速度”。这里累计诞生了全国15%的原创新药和10%的医疗器械。

为加快打造世界级生物医药产业集群，浦东新区首部产业地方性法规——《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定》于2022年1月1日起正式实施，适用于在浦东新区从事生物医药研发、生产、经营、使用以及相关业务的企业。

《规定》围绕完善管理体制、推动改革突破、创新服务机制、促进产业融合、强化资源保障等五个方面，对现有法律法规进行调整实施与空白填补，有效化解了长期以来影响产业发展的痛点堵点。实施至今，已成功吸引了一大批海内外高能级企业在浦东选址入驻或加大投资，进一步体现了浦东作为政策高地对高能级企业的招引能力。

为进一步为浦东新区生物医药产业松绑赋能，《规定》从基础研究、临床开发、生产制造、上市应用等产业全链条上探索创新突破，在注册指导服务、药械特许使用、特殊物品出入境监管服务等方面都做出了新规定，帮助企业破解创新“瓶颈”，进一步打通创新链、产业链、价值链关键环节，为浦东新区生物医药产业在创新能级、产业规模、产业生态、产业集群效应四个方面进一步突破提供了法治保障，有助于浦东加快建设具有全球影响力的生物医药研发经济和产业化创新高地，成为新时代医疗体制改革的试验场和对标国际医疗最高标准、最好水平的窗口。

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